塩野義の経口薬に不安な声もあるが…？

安全性がはっきりしてない上、禁忌薬物の情報すらない。信用ならんね。

株価操作でしょうこれは。。。

「米国で公衆衛生などを研究する木下喬弘医師」はパキロビッド売らなきゃだもんね～。まあ塩野義のが効くか効かんか知らんけど安全性だけはしっかり確認してくれ。娘婿は発症した時愛知県でも治験やってるからとイベルメクチン１回だけ飲んだが、葛根湯と麦門冬湯で十分かも

" →”米国で公衆衛生などを研究する木下喬弘医師”

????
“竹田氏は「インフルエンザで処方するタミフルのように、新型コロナ陽性の人の多くに、すぐ渡せる飲み薬があることが望ましい」”
……………

治験人数が少なすぎる。
治験をきちんとしてから、申請してくれないと不安。

> ６９人の治験では１００人に１人に現れる副作用も見つからない可能性
ほんとこれに尽きるのにゃけど、どれだけお饅頭渡したのにゃ？

こんなもの飲みたくない

＞６９人の治験では１００人に１人に現れる副作用も見つからない可能性があり、とても安全性が示された状況ではない
＞塩野義も７月までに２０００人規模の治験を行う計画だが、まずは４００人分の治験データを先行して提出して承認申請をする

塩野義のコロナ新飲み薬
治験終える前に早期承認？！
それにしてもコロナ薬はたいてい早期に飲まないといけないのに、検査をなかなかしないのでは、間に合わないのでは？

現時点での治験結果が６９人。
遠慮しときます。

数日前にこんな記事出たばっかりだけど、大丈夫か？塩野義…

🔴「塩野義が７日に『有効性、安全性のトレンドが確認』と説明した際、公表したのは６９人の治験データ」

🔴「条件付きの承認制度は本来、患者が極めて少なく大規模治験が難しい希少がんなどの治療薬を実用化するためのもの。もともと、大勢が服用する薬を想定していない」

> 副作用のリスク確認のために臨床試験の制度がある。６９人の治験では１００人に１人に現れる副作用も見つからない可能性があり、とても安全性が示された状況ではない」

治験データ69人

69人

69人

株価高騰中

元の記事はこちら。
塩野義のコロナ飲み薬について。

治験終える前‥ではなくキチンと終えてから申請してほしいな。新型コロナは当分続くだろうから急ぐ必要ないのでは？

日本ブランドだから期待しますが、治験数が少なすぎる。副作用があるのかないのかも見極められない数。前のめり条件付き承認するにしても「治験である」とサインをもらっての投与になるのだろう。もちろん、説明を受け、その危険確認と意思表示が自分でできる人限定。

あまりに口の軽い議員が、副作用は既存薬より極めて少なく効能は他を圧しているとか未公開情報をお漏らししてたけどあれはガセ？

シオノギはなあ……ラピアクタのプロモーションの件有ってからちょっとな感しか出てこないのが何とも。

６９人の治験では１００人に１人に現れる副作用も見つからない可能性があり、とても安全性が示された状況ではない、と疑問を呈する。

20220224【感染症】
(実数/国基準)
23日(水)▲東京新規陽性14567▼入院4172人・病床使用率56.9%▲重症80人/711人(病床使用率48.4%)▼宿泊療養4047人▼自宅84449人▲調整中79516▼死亡24人。
新規感染者で医師の判断によるみなし陽性者は７６７人。新薬には時間が必要

＞米国で公衆衛生などを研究する木下喬弘医師は「多くの人への飲み薬を目指すのなら治験対象が４００人でも少ない。これで承認すると、日本の薬事承認が世界から信頼されなくなる。もう数カ月かかっても、しっかり治験をした方がいい」と訴える。

お前が言うな。

『承認急ぐ政府、「治験対象少ない」と識者』

塩野義製薬。そんなに症状が出ないオミクロンに対して有効性出せるのかな。ちょっと難しい気もしますがどうなんだろ

あるクスリの効果と似ててワラタ。【

いくら国内の治療薬であっても信用してはいけません🙅‍♂️

政腐がやっている事は異常です😖

さて、何億と打たれているワクチンの臨床試験がまだだと危険性を訴える輩が期待し賞賛する飲薬、たった69人のデータで承認させようとするこの動きについて従来の煽りは何処に行ったのかな?

なんとか言えよ。

おおよそでいいので シオノギのコロナ治療薬の薬価が知りたい。よろしく。

いくらなんでも400人は少なすぎる。
最低でも1000人規模じゃないと……
市販後安全性調査で対応するつもりだろうけど……

塩野義が公表したのは６９人の治験データ。製薬業界に詳しい専修大の高橋義仁教授は「薬の思いもしない副作用のリスク確認のために臨床試験の制度がある。６９人の治験では１００人に１人に現れる副作用も見つからない可能性があり、とても安全性が示された状況ではない」

非科学的
みんなお金欲しすぎでしょ

またシオノギのシノギ

治験の症例が少ないそうで、上手くいってないように見えます。

「だが、条件付きの承認制度は本来、患者が極めて少なく大規模治験が難しい希少がんなどの治療薬を実用化するためのもの。もともと、大勢が服用する薬を想定していない。」

何か意味が分からねえぞ。

🤔治験数が少ないのでかなり怖い😓

遅い！
薬の存在はありがたいですが…
イギリスは24日には、全規制撤廃ですね。

【治験】を終えてなくても使える方針を検討だって・・💧なんじゃそりゃ😭

特に信頼ももうもてず。

『治験の症例数が少なすぎ、副作用のリスクがはっきりしない』

「塩野義のコロナ新飲み薬」に関して「多くの人への飲み薬を目指すのなら治験対象が400人でも少ない。これで承認すると、日本の薬事承認が世界から信頼されなくなる」と訴える木下喬弘医師に同意。この薬は国策の後押し故か拙速が過ぎる。

今のワクチンもそうですよね？
そのワクチンに抵抗が無い人は、きっと全く問題ないのでしょうね…。

お願いだから知見終わってからにして🙏

既にオミクロンも終息の方向だし、

新しいのまた作り直さなんよ！

今までのインフルエンザより、世間が騒いでるほど新型コロナウイルス感染症は圧倒的に少ないんだよね？

みんな調べてみようよ！

>米国で公衆衛生などを研究する木下喬弘医師は「多くの人への飲み薬を目指すのなら治験対象が４００人でも少ない。これで承認すると、日本の薬事承認が世界から信頼されなくなる。もう数カ月かかっても、しっかり治験をした方がいい」と訴える。

あいつの言うことかよ💢

治験はちゃんとやって欲しい…

焦りすぎだと思うにゃあ…

塩野義の飲み薬は期待が高まって
居るそうです、長尾、大石、河村
さん達が推して居るイベルメクチン
はどう成って居るのでしょうか？。

一般人の私ですらこれだけ疑問が
有るのに、定例会見の記者達は
仕込みの役者かオーディエンス
なのでしょうか？。
老舗料亭閉館を →

私から言わせれば何故ファイザー・モデルナ他ビッグファーマ軍団の毒💉は心筋炎，血栓症など重大な副作用に後遺症，薬害が発生しているのにこれらは日本での厳しい治験は全部スルーで承認するのかと怒りが込み上げてくる。

日本製
頑張って～

承認と供給が待たれる救世主

枠も含めて 緊急承認上で
作られたもので 中長期的な 副作用が わからないものに 何故 期待するのか🧐❓
⬇️

欧米に比して感染確認者数が圧倒的に少なかった去年までならいざ知らず、なぜこの段階でも大規模な治験が迅速に行えないのか。

>多くの人への飲み薬を目指すのなら治験対象が４００人でも少ない

安全性がはっきりしないのに承認目指すっておかしいやろ

コロナはいい加減なことだらけ

そんなに国民に使いたいのね

イベルメクチン認定したら塩野義の株価は下落と思う。新薬より既存薬！

見切り発車で良いので早めの承認を求む。

【塩野義のコロナ新飲み薬に高まる期待…】
同社は高齢や基礎疾患の有無などのリスク因子は関係なく、無症状や軽症、中等症の感染者が対象と説明
岸田首相は７日、衆院予算委で「臨床試験で安全性・有効性が示された場合には、条件付き承認制度も含め迅速に審査を行いたい」と

塩野義さん、400例超のデータを持って、承認申請とされていますが、順調に進んでいるかな？今週予定…

P2bでは抗ウイルス効果だけではなく、臨床指標も出してくるはずですが、400例の軽症例で上手く有意差出すのは簡単ではない
そこに臨床的な意義を見いだせるかもハードル

"米国で公衆衛生などを研究する木下喬弘医師は「多くの人への飲み薬を目指すのなら治験対象が４００人でも少ない。これで承認すると、日本の薬事承認が世界から信頼されなくなる。もう数カ月かかっても、しっかり治験をした方がいい」と訴える" 塩野義のコロナ新飲み薬

"条件付きの承認制度は本来、患者が極めて少なく大規模治験が難しい希少がんなどの治療薬を実用化するためのもの。もともと、大勢が服用する薬を想定していない"

"パキロビッドとモルヌピラビルの米国での治験は、それぞれ、２０００人、１４００人規模で行われた。塩野義も７月までに２０００人規模の治験を行う計画だが、まずは４００人分の治験データを先行して提出して承認申請をすることになりそう" 塩野義のコロナ新飲み薬

"製薬業界に詳しい専修大の高橋義仁教授は「薬の思いもしない副作用のリスク確認のために臨床試験の制度がある。６９人の治験では１００人に１人に現れる副作用も見つからない可能性があり、とても安全性が示された状況ではない」と疑問を呈する" 塩野義のコロナ新飲み薬

"気がかりは、治験の症例数の少なさ。塩野義が７日に「有効性、安全性のトレンドが確認」と説明した際、公表したのは６９人の治験データだった"

→期待してないどころか、冗談じゃないよ！って思ってる人達もいますがね。

塩野義の飲み薬はブースト無しで使えるようですね。期待はしたいですが、きちんと効果・安全性を確認してから承認してほしいものです。

治験、現状69人。「７月までに2000人規模の治験を行う計画だが、まずは400人分の治験データを先行して提出して承認申請をすることになりそう」
★
塩野義のコロナ新飲み薬に高まる期待…
まだ安全性ははっきりせず
治験終える前に早期承認を目指す
東京新聞 TOKYO Web

塩野義製薬の新型コロナウイルス新飲み薬に高まる期待…まだ安全性ははっきりせず 治験終える前に早期承認を目指す：2類から5類への区分変更の可能性も。

これにつきる
「これで承認すると、日本の薬事承認が世界から信頼されなくなる。もう数カ月かかっても、しっかり治験をした方がいい」

塩野義のコロナ新飲み薬に高まる期待…
まだ安全性ははっきりせず
治験終える前に早期承認を目指す

東京新聞から塩野義の新規治療薬に関する取材を受けました。

パクスロビドと違い「重症リスクに関係なく飲む薬」を目指しているようで、尚更厳密な安全性評価が必要です。

塩野義製薬が近く厚生労働省にコロナ新飲み薬を承認申請をする方針で、臨床試験（治験）全てを終えなくても薬を使える「条件付き早期承認」を目指すという。

🧂の霊圧が奪われた。笑

【核心】
"「治験の症例数が少なすぎ、副作用のリスクがはっきりしない」と懸念の声も上がる"

【社会】

だって、どうせ症状緩和薬でしかないんだから、変にリスク負うより、昔からある風邪薬で十分よ。

甘利のアレがあったから現政権は全く信用できんなーｗ >

modRNAvを
K承認するぐらいならw
内容物によっては素早い対応して欲しいが○山ワクチンの件もある厚労省利権は信用に値しないからな～🤔

「多くの人への飲み薬を目指すのなら治験対象が４００人でも少ない。これで承認すると、日本の薬事承認が世界から信頼されなくなる。もう数カ月かかっても、しっかり治験をした方がいい」

これが「科学的」という事なんだよね

こんなに感染者が多いのに、なぜ。
重症化リスクの高い人々だけに絞って治験？
大々的な治験のアピールや謝礼金が少ない？
そこは政府が支援を。

木下喬弘医師は「多くの人への飲み薬を目指すのなら治験対象が400人でも少ない。これで承認すると、日本の薬事承認が世界から信頼されなくなる

塩野義のコロナ新飲み薬に高まる期待… 治験終える前に早期承認を目指す

条件付きの承認制度は本来、患者が極めて少なく大規模治験が難しい希少がんなどの治療薬を実用化するためのもの。もともと、大勢が服用する薬を想定していない

塩野義が７日に「有効性、安全性のトレンドが確認」と説明した際、公表したのは６９人の治験データだった

条件付き早期承認＞これが滅茶苦茶曲者で要するに一番大事なP3省くって奴＞薬害事故が起きる可能性はかなりの確率である

公表した治験のデータはたったの６９人分。
少数の治験のまま早期認証され、使用されれば、事実上の人体実験となるでしょう。

突然まともな記事で困惑するじゃないの🤔