少し遅れてるか。

あら、年内供給開始のはずが「年度内」供給開始にずれたんだね。後発のワクチンなのだから、しっかりと検証して世に送り出して欲しいよね。日本では来年は塩野義ワクチンを打つことになりそうだ

よろしく

「ｍRNAワクチン」と「遺伝子組換たんぱく質ワクチン」はどちらにもメリット・デメリットがある。

もっとも簡単な違いは、

・ｍRNA=抗原の設計図を打って自分の体が抗原を作る
・遺伝子組換ワクチン＝遺伝子組換技術で昆虫の細胞と合成した作った作った抗原自体を打つ

国産ワクチン 塩野義製薬
期待します❣️

ワクチン苦戦中か。そういや塩野義は中国企業と合弁会社作ったのね。大丈夫か…？

＞「組み換えたんぱくワクチン」の開発を進めており、昨年12月から約300人を対象に国内で初期段階の治験を実施。安全性と有効性の確認を進めてきたが、中和抗体価が十分に高くならなかった

このペースだと、完成した頃には、国内でノババックス／武田が安定供給できてそうだな……

【がんばれ塩野義】
塩野義のワクチン開発はうまくいっていないようだが、オリンピックでメダルを獲るアスリートに声援を送るより、果敢にワクチン開発に挑戦する製薬会社にこそ声援を送るべき。国は予算や研究所の人的リソースを出すなど、十分な支援をしているか？

どういう計算すると年度内供給目指せるのでしょうね。P3に被験者が殺到するとか？

🔥塩野義は昨年中国と合弁会社を作りました

安全性がしっかりと認められたらこっちを打ちたいな。

国内メーカー頑張って欲しい

塩野義のワクチンについてはアジュバントを別の物質に変更し、新たに国内P1/P2を始めるとのこと。年内にP3の治験を始めるつもりのようですが、今年度中の供給開始を目指しているとのこと。

今からP1/2でそれは無謀ではないですかね？非劣性見るにしても数千人は必要ですし。

日の丸ワクチンは、今年の暮れあたりに使えるのかな。

3層治験も年内中に終わらせてしまうと言うから、副作用もそんなに気にしなくて良さそうですね。

後は厚労相の認可ですね。
f(^_^)

厚労省の認可は早ければ再来年？

シオノギは年内は無理で、年度末目標になったのか。

アジュバントに問題か？成功している既存ワクチンと比べられると具合が悪いのかな？治験の数ぐらいは容易に入手できる気がするのだが。
「実用化済みのワクチンと効果を比べる試験を検討しているが、ワクチン確保に時間がかかる場合に備え」

待とうと思ってたけど、間に合わないかも。。されどAZは嫌だし。。
ワクチンー！！

えげれすで苦肉の策としてやってみたら上手く言ったのです。でも、怪しさいっぱいです。

で、どうも塩野義は雲行きやや怪しいです。

←アジュバントを調整しないと駄目っぽい。

ファイザーはP3終えているのにP4終わっていないから危ないとごく一部から批判されているが、塩野義はこれからP1で、しかも「P3やらなくていいよね？」とか言い出している。

コロナの死亡率より、副反応の死亡率の方が高いんだが。

踏まえてないじゃなくて、踏まえた上で通常でなはい治験に進む、でしたね

開発中のワクチンのアジュバントを変更した結果、動物実験では感染後に回復した場合と同程度以上に中和抗体価が「顕著に上昇した」、とのことなので、朗報を待ちたいと思います。

なるほど、イマイチパッとしないからアジュバント変えて仕切り直しってことね。

あからさまに誤解を生む表題はなに？
読むと「現在開発中のワクチンでは抗体の量が少ないから添加剤を変えようとしている」と読めると思うのだけど

ニッポン万歳(ﾏﾝｾｰ)の愛国主義者の方々は「国産ワクチンを待つ」ってやたら言いますけど、自分はそんなもん期待してないのでファイザーに土下座してでも追加供給急いでもらえませんかね？

ダメそうね。中和抗体価の指標はインフレしているからなぁ

>

日本産ワクチン遅過ぎでしょ。年度内って...そもそもブースターするにしても、ファイザーorモデルナを打った人はそれでブースターでしょ？
日本産ワクチンを作ったとして誰が打つん？

スケジュールが後ろ倒しになった。
2022年〜2023年の冬に期待

>

塩野義とかじゃなくて理研が作ってくれね？
正直専門外かもしれないけど、それでも安心感がレベチ

『理化学研究所が作成したコロナウイルスワクチン‼︎』

↑これなら国庫いくら割いてもいいと思う

「実用化済みのものがある中で偽薬を投与することに倫理的な問題もあり」

「アジアやアフリカで偽薬を使った従来型の治験を行う準備も並行して進めるという」


今の状態で偽薬が倫理的に問題あるとするのは当前
君みたいな奴がイベルメクチン可能性模索やら遅らせるんだろな

これは…。ワクチンとして致命的ではないか。→「中和抗体価（血液中の抗体の量）が十分に高くならなかったという」

塩野義の開発中ワクチン、こちらの方がより詳しく書いてた

第1相試験からやり直すのね、よかったです

ただ……
→

＞アジュバント（免疫補助剤）を別の物質に変更し、新たに国内で初期段階（第1、第2相）の臨床試験（治験）を始めると発表した。

治験のやり直しってこと？

"塩野義は…「遺伝子組み換えたんぱくワクチン」の…今年中の供給開始も視野に入れ…昨年12月から約300人を対象に国内で初期段階の治験を実施。安全性と有効性の確認を進めてきたが、中和抗体価が十分に高くならなかったという"

うーん、これは厳しい。実質治験のやり直しなので。これを待つくらいならアストラゼネカの方が…

もう止めなよ

この中に酸化グラフェンとウィルスの割合を分析してくれる方を求む。

【悲報】国産の塩野義のワクチン、効果が低すぎる模様 成分を変えて治験やり直し

治験段階で今の所効果があまり良くないので困ってるみたいです

治験失敗。十分な量の抗体できず。
成分を一部変更して再挑戦する。
ワクチンってムズいね。

年内に…といっていた塩野義ですが、間に合わないようです。

たった一ヶ月前には
『塩野義、ワクチン6千万人分供給 年内にも、従来計画の倍』


という内容で、今は今年度中と先送りの内容。
治験も第一相からやり直し。

どうもただの株価吊り上げの為の吹かしだったんじゃないかと疑念が出る。

うーん、やっぱ一筋縄じゃいかないねぇ
そりゃー国産ワクチンで十分な効果が得られれば
これほど嬉しい事は無いんだけどねぇ

ちょっと成分を再考して
また治験を最初からやり直しだ（´・ω・｀）

抗体が十分に作られず、調整して治験やり直し。年内供給から年度内供給に目標を変更。

塩野義のワクチン、治験の結果、誘導できた免疫が不十分で、
アジュバントを変えて再度第1・２相の治験を行うとのことです。

年内の供給とか言っていたのが『年度内』に変更しましたね。

正直、通常の治験を経ないワクチンなんていくら国産でも全く必要ありません。

中読んでガッカリ。嬉しくない状況なのね。まあmRNAが成功してる中でそもそも手法的に😑

塩野義の組み換えタンパク質の新型コロナワクチン、アジュバント(免疫補助剤)の変更でP1/2試験をやり直すそうです。故にP3(非劣勢試験？)は年内開始になり、国内供給予定は年度内(2022/3)に。当初の年明け(2022/1)から延びましたが、その遅延本当に2ヶ月で済むのですかね？？

「昨年12月から約300人を対象に国内で初期段階の治験を実施。安全性と有効性の確認を進めてきたが、中和抗体価（血液中の抗体の量）が十分に高くならなかったという」

塩野義の新型コロナワクチンは苦戦してるぽい

記事のタイトルは「年内供給を目指す」だけど、内容読むと塩野義のワクチン開発は失敗ぽいです。

記事は国産ワクチンのP1/P2の治験結果悪くてやり直して動物実験では抗体確認。「偽薬を打つことに批判もある」からプラセボやらないって、国産ワクチンに全く期待できない話なんだが年内供給？株価対策の記事？

25
＞中和抗体価（血液中の抗体の量）が十分に高くならなかったという。

ポンコツ国家
これデルタでなく従来株での治験だったら絶望だな

58
政府が知識憎悪主義だとますますこういうこと増えるぞ
70
周回遅れでこれなのか

はどうなってますか？(小声)

なんか他の新聞社でちょっと違う報道を見た気がするけど😓ちゃんと調べて報道して欲しいなぁ…

昨年12月に臨床治験を開始した塩野義製薬の新型コロナワクチン(S-268019)は、評価の結果、免疫原性不良のため、アジュバント変更して年内→年度内供給を目指し臨床試験を新たに開始
実用化されたワクチンとの非劣勢試験と海外臨床試験を並行実施予定

「中和抗体価（血液中の抗体の量）が十分に高くならなかったという。」うーん。ダメかこれは……。

いやなんな読めば読むほどだめなのではとしか思えないんだけど…
→

いやいや、コレ知ったら打つ打たないの問題じゃなく、選択肢から外れますわ。自分は。残念です。

コレ...
▼


※

ファイザー、モデルナがあるのにわざわざ選ばないでしょこんなの。

見出し考えた奴は説教レベルやけど、塩野義頑張ってほしい→

正直、マスコミが塩野義をヨイショし過ぎ。内外問わず、優れたものを使用するだけ。現時点では、そこに至ってない。

「アジュバント変えたら上手くいきそうだから治験やり直すね」ってこと？
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タイトルは良さげにかいてあるけど中身は逆で、「効果がなかったので処方つくりなおしてやり直しです」で全然いいニュースじゃない。
期待はしたいけどどうだろうか。いずれにせよ結果が出るのは来年春。

流石にP3をやることになったみたいですけど、3000例という今までのワクチン治験よりも一桁少ない例数を私の体にすぐに入れる気はしないなあ

日本。国産ワクチン。

ほれ、反ワクチンども、治験に行ってこいよ。ワクチンの安全性が問題なんだろ？身を持って確認してこいよ。自分以外の誰かが犠牲になるべきだとか調子のいいこと言うなよ。

年内に最終段階（第3相）の治験を始め、今年度中の供給開始を目指します
［

なんのために変えたのかね。デルタ株用ならいいけど。

ノババックスの方が先に使えるようになりそうな予感。
今度のアジュバントはうまくいくといいねー

頑張って欲しい

ノババックスと同じ組み換え蛋白ワクチンね

ファイザーとモデルナのmRNAワクチンより効果は劣るけど 副反応が少なくて変異株にもある程度効くらしいから実用化は嬉しいな

さすがは民間のチカラ♪

☆☆☆

年内予定だったのが、年度内へ延期。

有効性の劣るワクチン…
誰の需要かな？

昨年暮れから実施していた塩野義ワクチンの1/2相試験の結果「中和抗体価（血液中の抗体の量）が十分に高くならなかった」
…普通、その結果は「有効性が確認できなかった」とされるものでは…？

＞日米欧などの薬事規制当局は6月末、代替策として実用化済みのワクチンと比べて中和抗体価が劣らないことを示す治験を認めることにした。

＞…昨年12月から約300人を対象に国内で初期段階の治験を実施。安全性と有効性の確認を進めてきたが、中和抗体価（血液中の抗体の量）が十分に高くならなかったという。

P1/2からやり直しなのに年度内の供給目指すって、バイオベンチャーみたいなこと言っててビックリです。

この記述あるの毎日だけだし
自分は薬事とか有効性試験とか全くなんの知識も
ないんですけど、最初の試験で十分な効果が
認められないと分かってて次の段階に進めるものなのかな

これで年内PIIIって皮算用もひどすぎじゃないか

あくまでもマウスのデータだけど感染した場合と同等であれば、あまり大した効果はなさそう… mRNAワクチンだと、感染患者よりも10倍以上高い抗体価がでるので、高い発症予防効果が得られてる。

塩野義の組換え蛋白ワクチン、去年末からやっていた第1相試験では中和抗体価が十分上がらず、有効なアジュバントに変更して今月から再度第1相試験と。国内第2/3相試験は第一三共と同じく既存ワクチンと比較する非劣性試験ぽい。海外ではプラセボ使うらしいが。

塩野義が条件付き承認制度（P3試験実施前に承認）をごり押ししようとしていた新型コロナワクチンは、P1/2試験で効果が乏しくて、成分を変えてP1/2試験をやり直しするのか。その後に3000例規模のP3試験を実施することにしたようだけど、年度内に供給開始は無謀な計画では？

正直に言うと…新技術による海外のワクチンを打ってみて、今までの予防接種では感じたことのない諸々の強い体感を覚えたのは確かです。今回は仕方ないけど今後毎年打つのはちょっと…次からはコレ（リスクの低い従来技術に基くそうで）にしたいと思います、完成が待ち遠しい。

>中和抗体価（血液中の抗体の量）が十分に高くならなかったという。

もう少し時間かかりそう…

国産のワクチンなら打ちたいという人が大勢存在する
ワクチン接種拡大のためにも早くスタートして欲しい

アジュバント変更はやっぱり中和抗体価が足りなかったのもあるか、代替エンドポイントになるなら重視すべきだし。実際できるか不明だけど海外でプラセボ比較試験も考えているというのはなかなか。

事前に言っとくけど、塩野義は要らない。( ;ﾟ皿ﾟ)ﾉｼ 効かないワクチンはワクチンじゃない。

国産ワクチンは、まだ時間かかりそうですね。
パンデミックが終わった頃に出来たりして。。。

年度内ではなく年内の供給を目指すべき！自民党は意図的なsabotageをしてはいけない、日本人の死者、被害を増やしてはいけない！1日でも早く供給出来るよう補正予算を組んで国民に協力を呼びかけるべきなんだ！🧐

シオノギ製薬は全力で進めており期待値も高い、治療薬もお願いします。

やはり、国産の方が安心できる…

「昨年12月から約300人を対象に国内で初期段階の治験を実施。安全性と有効性の確認を進めてきたが、中和抗体価（血液中の抗体の量）が十分に高くならなかったという。」

1/2相でコケとるがな（笑）ふりだしに戻ってやり直し。

> 効果を補強するために添加する「アジュバント（免疫補助剤）」を別の物質に変更
> 昨年12月から約300人を対象に国内で初期段階の治験を実施、中和抗体価（血液中の抗体の量）が十分に高くならなかった

治験の人数が、こんなに集まるのかちょっと疑問。
今や高齢者にはほとんど打ち終わったと思われ、働き盛り世代から若者、10代の子どもまでの接種が始まり、どこまで接種率が上げられるかというところなのに。
私はファイザーかモデルナが良いなぁ(´-`).｡oO

塩野義のワクチンは苦戦ですね👶
「和抗体価（血液中の抗体の量）が十分に高くならなかった」

早く出来るといいですね！

頑張って😤😤😤

なんとしてもやる気やな

この記事、自分には「開発を進めてきたヤツは効果なかったんで初期治験からやりなおします」ってことに読めるのでアカン予感が……

あーッ😩アジュバント
「中和抗体価が十分に高くならなかった」
「感染後に回復した場合と同程度以上」
塩野義かなり厳しいね😩治験。

年内は無理だが先にノババックスが来そうだな。

有効薬にもその偽薬がわりの、既存のレムデシビルとの対照治験で
イベルメクチンやアビガンなども特例認証すればいいものを。

国産は塩野義が最速ですかね…

アンジェスも追加治験始めますが…