これな多分初期型のアルファ株やベータ株用に開発されたものでしょ
残念ながら時代は感染力に特化した超弱毒性のオミクロンに代わってしまったからな
大体にして必要なくなってしまった感
治験が遅すぎたね

たかが医師の分際で薬品開発の苦労も知らず、「有効性は何ら見当たらない」なんて偉そうにいう立場か？
国民の命を守るために懸命に社を挙げてコロナ関連医薬開発に取り組んでいる尽力している者に対して言う表現か？
少しは、尽力に対する気遣いはないのか、藤原さんよ！

きちんと記事読んでから社説書いてますか？

『企業の提出データの審査を担う医薬品医療機器 機構（PMDA）は「ウイルス量の減少傾向は否定しないが有効性は推定できない」との見解を示した。』
陰性になっても症状改善期待出来ない薬で催奇形性リスクや併用禁忌の多さも。

本当に腐ってる❗️
現在、日本で承認されているコロナの飲み薬は「モルヌピラビル」、「パキロビッドパック」の2種類のみ。いずれも製造しているのは海外の製薬会社 米メルク、ファイザー

患者層別の解析ﾗｲｯﾅｰｵ!

塩野義製薬のコロナ薬、承認見送りで一時6786円、754円安まで急落。日本は海外からの薬の輸入だけで4兆円の貿易赤字。多額の国富が毎年流出している。

海外承認薬は迅速に承認される。塩野義薬は継続審議となった。この状況は何とかならないのだろうか。

「ウイルス量の減少傾向は否定しないが有効性は推定できない」
なるほどね。それで2年前のワクチンだけど、今のウイルスに有効性あるの？

なるほど、なんで早くしないの？と思ったがウイルスは減っても表立って症状が減らないんじゃ「抗ウイルス薬」としては及第点とはいえんわな…

イベル・・・■

また見送りかよ😐
ワクチンは治験しないくせに、
これは治験すんの?
せめて患者に使用の可否を選ばせてくれよ
勿論自己責任で良いからさ（笑）

厚労省、ちゃんと審査してえらい
ゾコーバもう100万人分作っちゃってるし国に売る合意もしてるし甘利が口挟んでくるし圧力すごかっただろうけど結局科学が勝ったのはめでたい

いい加減にしろ❗💢😠💢

塩野義製薬、最近こんな話ばかりでは…？ ロビー活動ばかり上手でも、開発力が伴ってなきゃ意味がないよ…。

という事は🙄

あかんかったか〜

の 薬、承認 見送り継続審議 厚労省分科会

菅政権だったら、前のめりに政治介入して無理やり承認してたかも

塩野義の薬見送りだってよ。

塩野義のコロナ 薬、承認見送り継続審議 厚労省分科会 …

下・国民

ちゃんと効果のある薬作るのってやはり大変なんだな。
私の職場ではラゲブリオを採用している。
国産の薬にも頑張ってほしい〜

厚労省分科会

塩野義のクスリも見送られたってハナシだしな。
じゃあナニが出来るかって、補償ありきで人流少なくする努力位しかねーと思うんだワ。

ワクチンを緊急承認すりゃ治験中だ薬害だと言い新薬の緊急承認見送ったら陰謀だと言い効かないイベルメクチンを承認しろと言う
反ワクさん達は何がしたいのかな🤔

こっちは でしょう。

感染者が急増しているので、治験は進めて欲しいところです

こんな状況だし

治験では1日に1回5日間投与した結果、ウイルス量が減る傾向が示された。一方で疲労感や咳、吐き気など12症状の 的な改善については目標を達成できなかった。

それでシオノギの株が落ちてるのか…。

オウ…あかんかったんか。国内の承認は辛いな……そのぶん承認された時は一気に広まりそうではあるけど

厚労省さん『有効性などのデータが十分ではないと判断した』

ほほ～
正しい判断をされておりますね～

効かない薬は意味がない。期待とやってます感を出すために特別承認だけはしないでね。

残念だけどこの内容では仕方ないな、、、

( ･᷄ὢ･᷅ )
コロナに罹患した時の飲み薬として、期待値高かったのになぁ…

コロナに罹ったら分かる、
処方される薬の無いことの不安感

エビデンスが足らないだけだが…
残念💦

見送ったのはワクチン打たせたいからなんだよ！
日本の薬の方が安全だと思うけどね😕

塩野義は売り気配...S安したら買ってみるか?😎

効果が認められないと言う結果が出てるのになんで継続審議なんですか？

塩野義は厚労省に賄賂送って無いから承認されないのでは？五輪の理事へ45百万渡した服屋の様に裏で賄賂渡さないと。副作用ダラけのレムデシブルでも即日承認する屑組織なんたから、何でも有りの既得権益の国家省官庁。そんなアジアの島国。

おかしくない😡😱⁉️⁉️⁉️

政府は海外メーカーの飲み薬を計360万人分確保しており、今のところ供給不安はないとみている。ただ、処方する医師が急増する患者らへの対応でかかりきりになれば円滑に投与が進まない懸念もある。
🤔🤔🤔

ええええ？！マジで？！

厚労省は、海外から緊急承認しても国内は見送り続けている。専門部会の委員の㈴全部発表して。国賊の連中の。

緊急承認にむけ、有効性が十分ではないとした。ウイルス量が減少しても症状緩和のデータが弱い。
間違いなく因果の因を特定し、抑えても果の変化量が少ないという苦しい展開。
緊急承認を目指し、因果プロセスの見直しでも良いが、計測方法の見直しでも良いかもしれない

少しでも効果があるのなら、ワクチンを強いるよりマシなのではないかと思うのだけど。

ワクチン承認の時とギャップがあり過ぎ。当時は菅政権でしたが。

厚労省って国のためになっているのか？
梯子外して何やってるんだか？

残念！だが、頑張ってほしい。

> 国産で初めての軽症・中等症向けの飲み薬として注目されていたが、緊急承認に向けて有効性などのデータが十分ではないと判断した。今後、塩野義から追加の情報が提出されれば改めて審議する。

なんでかなぁー

そらそうだろ。インフルエンザで薬剤耐性を作り出してクソ役に立たなかったゾフルーザと同じ考え方ではね。何故ウイルスを減らすとCovid-19治療ができるのかが全く明確ではなければ当たり前だろうと…。……

これ、どう見てもおかしいだろ。

昨夜YouTubeで分科会生中継を少し見ていましたが
感想としてはフルボッコ(^_^；

まぁそうでしょう
政治力でここまできた薬ですから

塩野義製薬が開発した新型コロナ治療薬「ゾコーバ」の承認を見送り、継続審議にすると決めた。
緊急承認に向けて有効性などのデータが十分ではないと判断した。
追加の情報が提出されれば改めて審議する。

承認見送りするのはなぜ？

個別はこれがあるからやらんのよ

日経では5面の真ん中の記事
産経ではトップ…

→なかなか承認されませんね。第７派と言われてる時だけに残念。

❗️塩野義のコロナ薬❗️承認見送り継続審議 厚労省分科会❗️国産で初めての軽症・中等症向けの飲み薬として注目されていたが緊急承認に向けて有効性などのデータが十分ではないと判断した😱今後、塩野義から追加の情報が提出されれば改めて審議する❗️

見送りかー

新型コロナウイルス感染症対策において日本には期待も希望もない。
全て自民公明維新の責任。
そういえば、イソジンゆうてた大阪のアイツ責任取ったん？

(´・ω・`)

感染者が爆発的に増加している今こそ必要なのに。「緊急承認」の意味わかってるのかな。

残念。やはり日本製だと安心感があるのだが。あと少しの時間が必要か

昨日YouTubeで会見の様子が流れていたそうです。日本製の薬は早く欲しいですね😅

--米国の商売敵は100％承認見送りになり、米国製は100％特例承認される国
日本製「アビガン、イベルメクチン」は潰され、米国製「レムデシビル、パクスロビド、モルヌピラビル」は特例承認、日米合同委員会は非公開

シオノギに関しては、自民党議員によるフライング発言もあったし、インフルエンザ薬ゾフルーザの不透明案件もあるし、承認見送りは歓迎する。

はあ？

症状改善見られず緊急承認見送り・継続審議と。薬は薬効と副作用とのトレードオフなんで、已む得ない判断と思う / 「塩野義は最終段階の治験データを11月に出すという。厚労省は「それ以前に再度審議する可能性もある

——新型コロナウイルス治療薬「ゾコーバ」の承認を見送り、継続審議にすると決めた。国産で初めての軽症・中等症向けの飲み薬として注目されていたが、緊急承認に向けて有効性などのデータが十分ではないと

臨床試験の数が足りなかったか。

効果が確認できないのは当然の結果。軽症、中等症なんて寝とけば治るし、ウィルス減らさない対症療法の市販薬でも十分改善します。

「治験では1日に1回5日間投与した結果、ウイルス量が減る傾向が示された。一方で疲労感や咳、吐き気など12症状の 的な改善については目標を達成できなかった」・・塩野義苦戦か

これは厚労省がちゃんと仕事した結果

治験結果を見ればどう考えても治療薬に適さない
承認申請前から数人の政治家がベタ褒めしてたのが恐ろしかったが、政治的圧力は無かったか跳ね除けたのか一安心

>厚労省によると塩野義は最終段階の治験データを11月に出すという。厚労省は「それ以前に再度審議する可能性もある」とも説明している。

第三相の中間報告での審議もあるということか。

｢緊急承認は、感染者の急増や医療の逼迫といった緊急度の高さを要件とする｣とあるが、現下はそうでないとみているのか？
｢臨床試験が終わっていなくても効果が推定できれば承認できる仕組み｣なのに、推定すらできないのか？
現場無視のふざけたメンバーだ！

対象者を欲張って広げ過ぎたために有害事象が目立ってしまったプロトコル失敗例じゃないかな。
既存薬より非劣性の点では問題なかったのかもしれんが、それは試験結果見ないとわからぬ。

厚生賊"おまいら献金たんねーだろよ"

医薬品医療機器 機構（PMDA）は「ウイルス量の減少傾向は否定しないが有効性は推定できない」との見解を示した。出席委員からも同様の意見が上がった

妥当な判断だと思います

安心した

治療薬「ゾコーバ」の承認を見送り、継続審議にすると決めた。「申請効能・効果に対する有効性が推定できるものとは判断できず」とした審査結果はここ↓

➡海外のコロナ対応薬は速攻で承認されるのに
何故、日本独自の薬は『継続審議』等と言う
中途半端な扱いになるんだろうか？！
＊＊＊＊＊…
塩野義のコロナ薬
承認見送り継続審議 厚労省分科会

日本経済新聞 －2022年7月20日 22:12更新

これ甘利さんが厚労省にゴリ押しして、結局は分科会の良識が勝ったということか。

国産で初めての軽症・中等症向けの飲み薬として注目されていたが、緊急承認に向けて有効性などのデータが十分ではないと判断した。今後、塩野義から追加の情報が提出されれば改めて審議する。

普通にフェーズ3やる、ってことなわけだから、なにも悲観することない。PMDAは当たり前の判断を淡々と下してくれてありがとう。

緊急承認に向けて有効性などのデータが十分ではないと判断した。

承認が遅れれば遅れるほど、売上、利益が減少しますから社内では大変なことになってそう。

こういったのがある程度珍しくなくなれば、現状に対する認識も変わってくるんだろうけど…
まぁ見送りだからね。
今年は3年目として1年を終える事になりそうだね〜

ウイルス量減少してるのに不承認とか･･･緊急承認制度の意味なし。

なんでシオノギはこんなに政府に圧力を掛けられまくってんの❓
あまりにも不自然過ぎるでしょ。
アメリカのは、へいへいとゴマすりながら手揉みで持ってくる癖に、どこまで腐り切ってんだよ霞ヶ関は。

Зокова って名前がアレ。

"PMDAは「ウイルス量の減少傾向は否定しないが有効性は推定できない」との見解 疲労感や咳、吐き気など12症状の 的な改善については目標を達成できなかった"

マジか！？
コレが承認される方に期待をかけてたけど、却下される（見送り）とは思わなかった。
詳しい方の解説をお願いします！

また見送り？
厚生省のお役人さん!!
今度はどこに気を使っているの？
どこから金をもらったの？
この辺をちゃんと調べてね！！ マスゴミさん！！

ワクチンは供給してるのに治療薬
が進まないってなんで

厚労省を解体しろ❗️
いや、役所全部解体だ❗️
国民を舐めてる❗️

塩野義のコロナ経口薬、緊急承認見送り。PTS下げてます。

承認されれば国産初だっただけに、残念。重症化する人が減って緊急性がなくなったのも痛かった。

専門的なことはわかりませんが、拙速な承認は後々薬害に繋がりかねないので、まあ仕方ないところですね。

←どこが緊急審査？ウイルス量の減少でとりあえずは十分で、症状改善はおまけじゃ無いのか。併用できない薬とやらも、そういう薬を服用していない人には使えるのだし。

朗報ですね。

条件が甘い「緊急承認」でも認められないということは、それだけ効果の見込みが無いということね。ゴリ押ししてもだめなものはだめ..

良いんじゃないでしょうか
承認機関は公正公平であるべきだと思うので

＞ 国産で初めての軽症・中等症向けの飲み薬として注目されていたが、緊急承認に向けて有効性などのデータが十分ではないと判断した…