・塩野義の条件付き申請。２月２５日。１２の症状で統計的に有意な差がない。

ですね！
自分は、塩野義さんに期待しています

塩野義製薬コロナ飲み薬の承認申請❗️国内企業初: 国内で承認されている軽症・中等症患者向けの飲み薬は米メルク製と米ファイザー製に限られている。塩野義の飲み薬が承認されれば❗️国内での安定供給につながる可能性がある❗️

ルルかいな(・ω・)

効かない薬を売るやつも承認する奴もすごいな。

「初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった。喉の痛みやせきなどの呼吸器症状のスコアでは改善効果があったという」

ワクチン接種後
抗体が低下していても
投薬治療で緩和できるので
安心感がある。
ワクチン接種はマイペースで
良いのでは？

飲み薬は実験室レベルの分析では変異型「オミクロン型」にも有効だった。塩野義は開発と並行して21年12月から製造を進めており、3月末までに100万人分を生産する。4月以降に年1000万人分以上の供給体制を整える。 早く承認が降りればいいですね。

プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかったのに製造販売承認を申請💊
売れるのであれば何でも良いらしい😅

日経新聞で塩野義のコロナ飲み薬の承認申請ニュースがありますが、記事の後の2人のコメントが面白いです。

ウィルス減少効果はもちろん、500弱の例をもって、喉の痛みやせきなどの呼吸器症状のスコアでは改善効果があったという。国産治療薬いよいよですね！

症状改善効果がないって自白してるやんこれ

とても嬉しい🎵😍🎵
これで、よく分からないワクチンからも解放される。
"

新型コロナウイルスでは国内製初となる軽症・中等症患者向けの承認されれば、国内での安定供給につながる可能性がある。

臨床症状の改善はプラセボと有意差なしかぁ…。ウイルス量は減る。

> 初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった。喉の痛みやせきなどの呼吸器症状のスコアでは改善効果があったという。

喉の痛みや咳などは12の症状には入ってないの…？

この結果で承認されたりしたらホントに、、、

もうすぐコロナウイルスの調整がかんたんになるのかな？

あの結果で優位と言えるんか？

ラムネなめてる方がマシってことか🤔？

「プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった」のに薬として出すって、どういうこと？

これで5類になるか？それでもコロナ脳は無くならないと思うけど

塩野義製薬、残念なクスリのようだ😓

定期的に日経ニュースをお届けします！ 自分なりにどう思うか考察し、社会人に必要な考える力を養ってください。
…

コロナ収束に向けて、最初の一歩はMade In JAPAN👍
臨床結果とどういう方に使うとか、どう飲んで行くか、世界初ですからね。
習近平氏へ
もう茶番も終わりだよ、そして中国サイドについた党等々も。
塩野義製薬コロナ飲み薬の承認申請 国内企業初

塩野義製薬、ついに国内初のコロナ飲み薬の承認申請か・・・と思いきや、塩野義製薬の発表を見ると手放しに喜んでいいのか？と。

S-217622の現状のpros&consは、💮P2bはオミクロン流行下で実施されたこと, 💮MoAがファイザと同じ後発品なのでメカベースでは効く事が担保されてる,
❌primary endopointの実証失敗, ❌国会議員が”しっかり後押しします“は審査で不公正の懸念を惹起

「症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった」が、呼吸器症状には一定の効果があったとのこと。

統計的に有意な症状改善効果はなかったけど薬として申請しますとか、俺が職員なら辞表出すわｗ

コンコルド効果と政府からの期待で引くに引けないのかな？

ええ…

《初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった》

塩野義の経口薬 S-217622 の話、具体的な％とかが報道されてないような…

「初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった」、でも「有効」？

ウイルスが減っても症状があまり改善しない薬。
それなら葛根湯でいいのでは。

『初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった。』

これが、塩野義クオリティ。

米製薬会社絶対忖度承認しない
昨秋、塩野義press release
「①spike蛋白根幹組織効く変異耐性②接種後抗体自己増殖」
ベトナムに技術・製造・販売提携済で東南アジア５億人対応先かと想ったが、一応は申請！？

PMDAの判断が待たれるところですが，これで承認されたら規制機関の存在意…

国内生産であれば日本が最優先で必要量を確保しにいけるからプラスのニュース。

関係ないが、コロナ初期に有名になった企業があったような…
どうしてるかな？

助けて下さい…コロナに苦しむ人々を

待望の飲み薬！申請！

効果ない薬を申請とか今後、塩野義の薬使いたくないな…
効果ないのに期待している人多数だし…

後もうちょいかな。

後、もう少しかもしれませんね。

厚労省の早い認可を求む！

この薬剤、あえて承認する必要ある？
P3これで通っちゃうの？

へ？効き目が無いことが統計学的に実証されているモノを認可するのけ？

ミュージックフェアに
ハイファイセットが出て以来の衝撃❗️❗️

これで2009年の新型インフルエンザみたいに処方箋薬局での処方になってくれたらいいな。この薬一つで町医者やクリニックなどで簡単に処方してくれたらかなり違うしけど。

定期的に日経ニュースをお届けします！ 自分なりにどう思うか考察し、社会人に必要な考える力を養ってください。
…

2月上旬の発表は69人のデータって、ウソみたいな少なさ。今回も400人程度のデータで申請。しかも症状改善効果はプラセボと有意差なし。
🇺🇸の薬の治験も2000人程度。これで本当に安全性わかる？

承認にはムダに時間がかかりそうな予感😔
3回目ワクチンとか子供への接種とかがもちっと進まないとねぇ…
せめてワクチン治験が終わってから

「初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった」えっ何の薬なのそれ

ん？解散？
ウイルス量が早く減るなら、隔離期間を短くできる程度？

> 初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった。

効果のないものを承認したり供給したりしてもらっても、使いませんけどね、私は。

あると安心だけど、重症化しないなら薬を服用したくない、という人も一定数いるでしょう。私もそちら側のスタンスを取る気がします。

元々は身体の自己免疫機能で病気を治したい派なので。

このデータで承認申請する製薬会社とは…

承認申請キタ

これぞ日本の闇。
｢プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった｣薬を承認申請する？
補助金の手前、形を作っただけにみえる。
お金も時間も、何より人的資源の無駄遣い。

これ、全くの期待外れですよ💦
症状改善で有意差ないのですから、承認は無理ですよ💦

>初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった

有意な薬効がないって事では？なんで承認？

◆

(2022年2月25日 14:17更新)

症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボと比べて統計学的に有意差は認められなかった。
初の国産品という意義があるのだろうね。

使いやすそうなので期待はしてます

うわーん✨待ってたよー✨

コロナ終息の一手となりますように🙇‍♂️💦

1日1回 連続5日間の飲み薬💊やっと承認申請へ。正直 期待した効果よりは 下回ったようですが、安全性は高いようです。これで限りなくインフルエンザに近づいていくと思われます。🙏✨✨

【 候補薬S-217622はウイルスの増殖に必要な酵素の働きを妨げる。
感染初期に1日1回、5日間連続で服用。
昨年9月〜P3試験、約400人分の結果を解析し、3回投与後に感染能力を持つウイルス量が有意に減少することを確認した

ん？この部分どうなのさ

>初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった

シオノギ コロナ飲み薬

これで承認していいのかな？

あまりんがツイートしてたやつだ。頑張れあと少し。

プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった。

ラムネ菓子？

明るいニュース😃

塩野義製薬、コロナ 飲み薬の承認申請 国内企業初 …

塩野義製薬の経口投与の新型コロナ治療薬が承認申請。

P2の結果を持って条件付き早期承認を希望する申請ですが、続くP3の結果も得られ次第提出するそう。軽症でワクチン接種済み含めるとP2規模で切れ味の良いデータは難しいか。

PMDAの判断は未知数だけど、引き続き頑張れ👍

利権がらみかもしれないし、未知の副作用があるかもしれない。
それでも国内初の治療薬。
3回目のワクチン接種より、私はこちらを支持したい。

これを通すならもっと他にあるでしょ、流石に

“プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった”

“いずれにしても、条件付き早期承認制度を利用して、国産の経口治療薬が承認間近であるのはポジティブなニュースです” いずれにしてもって……やべえな

厚労省は馬鹿な役人根性を出さずに、即座に承認すべきだ、今は平時ではない。＜

「初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった」

うーんこの…ゾフルーザの件があるだけに…

ウイルス減るけど症状は変わらない
それって意味がある？

「初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった」。こんなの承認するの？

プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった。が安全性に大きな懸念は認められなかったって、ほぼ何の役にも立ってないサプリなのでは？

「約400人分の結果」程度でOKなの？

軽症の方向け！

ちゃんと効く薬なら国産化できる意義は大きいんだけど、「症状改善効果についてプラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった」ということは有り体に言えば「効かない」、少なくとも「効くことが確認できてない」ということだよね。アカンやろ。

「プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった。」

うどん粉じゃねーか！ヽ(`Д´)ﾉ

人類の生命のための政策であり、決して利権が絡んではならない。

おん？塩野義さん？

おいおいおいおい！ウイルスは減らしました。でも症状改善はプラセボと有意差ついてません。治療薬として承認してください。

ってするかー！！！

初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった。

日本経済新聞

トンチンカンなこともやってくれたけど、やっとここまできたよ。
これは悲願なので変な手抜きだけはしないでくれよ。

喉の痛みやせき程度しか改善できないものを承認申請するのもおかしいし、ロビー活動で認可されるとでも思ってるのだろうか…

明るいニュース🌞

投与後にウイルス量は減少みえるけども偽薬とくらべて症状改善の優位な差は認められない…ってことは新型コロナには効果無いってことではないのん？

効きますように。

症状の改善がない抗ウイルス薬って役に立つのかな？😅

🟦国産であることに大きな意味があります。

「ウイルスは減る、症状の一部はちょっと改善する」って、体感上ほとんど効かないってことでは。回復が速いとかかなと思ったけど、それは免疫の影響が大きそう。

役に立たない国立感染症研究所を解体せよ。さらに役に立たない厚労省技監のポストを剥奪しろ！