コロナウイルスの軽症者向け飲み薬について、政府は最終段階の治験完了前の実用化を可能とする「条件付き早期承認制度」の適用の検討に入った。
治療薬は買い上げる方向。
政府は薬機法改正案を提出し、治験中でも緊急承認できる新制度を設ける方針。

"新型コロナウイルスの軽症者向け飲み薬 条件が整えば今春中にも実用化される可能性"

この💊は国産って事らしいから特例承認じゃなく
国会で薬機法改正して治験の途中でも有効性が確認されたら緊急承認するみたい
条件付き早期承認とか
こんなの危なくて近寄らないにこしたこと無いと思う
今迄責任取らない人達は
責任取らない方法を作ってるんじゃない？

新薬も良いがイベルメクチンを早期承認して下さい。少なくとも副作用のリスクは無いわけだから。

来年かな？

がんばれ、 まってるぜ、

すでに使用している米メルク製やもうすぐ承認されるファイザー製は十分な量を確保できないので、塩野義さんの承認が待たれます。

これは大いに期待する。海外メーカーが先行して出回ると思うけど、安心できるのはやはり国内メーカーの薬。これでコロナが早く終息してほしい。

モルヌピラビルと同等程度の効果があれば良いのですが。
第2a相だけではな…

ワクチンは作られなかった…。ま、いっか。今東芝だろうがなんだろうが、国内企業も政府も遅れてる感。

もっと早くできないの？
また海外に追い越される。

複雑だけど、一歩前進。治療薬こそ最大のコロナ対策になる。

✨【朗報】✨🇯🇵塩野義製薬🇯🇵の😷飲み薬👍
政府が「条件付き早期承認」を検討😱🙏今春実用化も …

塩野義の飲み薬
来週から再来週に承認か⁈

S-217622って数字が振られているけど
ちゃんとした名前つけないのかな？
コロリンとか、コロナムサンとか

製薬会社が甘利さんのところへ相談に行っていることが明らかになっているので、本当に新薬の安全性が審査されているのか、疑問を抱かせる結果になってしまう。／

これ本当にすげぇな

あまりにロビー活動が奏功したのかな。その薬は本当に有効なのか公平に審査してほしいが。

薬が出来たならもう終わりでしょ☺️

って、新薬の製薬にかかる期間。こんなに早くなったんだね❗

他の病気もこれくらい本腰あげてやれよ‼️

もうじき終わるのに、遅い。

なるほど、甘利が言ってたのってこういう事か “ …

効果があるのなら喜ばしいけど中間解析での判断には注意が必要。
現在承認されているラゲブリオ（モルヌピラビル）は中間解析では入院・死亡を50%減だったけど最終で30%減に。

さっさとやれ

塩野義だからかなり眉につばをつけてみてるんだけど、本当に効くの？
＞ウイルス量低下が早かった
低下が早くても効果が薄かったり害があったんじゃ、意味がないわけで。
"

実用化は「今春」ですか。3月、恐らく4月に入るでしょうから残念ながら第6波にはもう間に合いませんね。その頃にはひとまず、落ち着いてると思う。下手すると永久に要らない。

意訳「まだ治療薬として有効かどうかわかんないけど、とりあえず承認に向けて動いてます」

重症化を防ぐとかは書いてないんだなこのお薬

いよいよゴールが見えてきたか?＞

効くなら何でもいいけど、効かないなら…どうなんですかね

甘利氏の投稿とからめて、色々と疑ってしまうよね。→

塩野義の新型コロナ飲み薬 政府が「条件付き早期承認」を検討 今春実用化も

"政府は最終段階の治験完了前の実用化を可能とする「条件付き早期承認制度」の適用の検討に入った。 政府は数百人規模の中間解析で顕著な有効性が確認されることなどを条件に適用することを想定。"


ということで、少なくとも数百人規模のデータは承認申請までに出すはず。

自民党甘利明氏がS-217622について”厚労省に催促ツイート”
2/6毎日新聞が”
2/7;岸田首相が国会で上記を公明党の稲津久氏に答弁で明言

厚労省。！！
効きもしない薬なのに、何故、早く承認するんだ。
効くと世界が認めたイベルメクチンを何故、早く承認しない。！！！
属国だから、無理か、？？
少しは、DSに抵抗してみろ。！！！
正義はなく、保身とお金の貴様等には、無理だな。

さすがにテキトーが過ぎないかコレ？

自国の薬の承認は後回しで、先に外国製を承認してる？
外圧に弱い、恥晒しな政治。
変な言い方をすれば、「日本なんてちょっと強く言えば、ヤバそうな薬も承認するよ」ってこと？

2/6(日) 18:00

今頃χ・・もとい・・今頃かい。適用に気が付くのが遅すぎる。

塩野義は既に治療薬の商用生産を開始しており、今年度中に100万人分、来年度は1000万人分の製造が可能としている。

▽毎日新聞より引用

「最終段階の治験完了前の実用化」アビガン等の時と同様、研究開発に資金を投じるのではなく試験のハードルを下げる発想。有料βテストはゲームでやっても批判されるのに、医薬品でやったらなおのこと困るだろ…。

早く実現できるといいね。

14ページ目は、6日目まで見ると対照群も、7割の人が陰性レベルまでウイルス活性下がってますよという結果。n数は書いてないけど、新聞などによると治験者は69人。

期待しています！

いやーこれ、どうなんだろう？
特例承認ならある程度のデータあるけど、条件付きだとそこまでのは無いんだよね？
安全性はどうなの？

これは普通の記事なんだが、一つだけ間違いがあって、メルクとファイザーの奴は「海外製だから供給に制限がある」んじゃなくて、元から生産コストが高いので大量生産できないのよね。塩野義の奴は少量でも効果があるらしいので、大量生産向きかもしれない。

知念先生にボコボコに言われてるシオノギ
なんか、トントン拍子ですよ
いいけど
ところで反ワクチンの人は急ぎ足の飲み薬はヤベエ思わんのかな？

そんなに早く薬開発できたら誰も苦労しないわｗｗ
中身はただの抗生物質じゃねえのか？ｗｗｗ

甘利の懐にもあまーい”お薬”が入るのではないかな？

はやく、はやく。オミクロンもピークアウトしつつあるようだけど次の波に備えないと。薬飲めばまず死なないすぐ治るというだけでだいぶ社会の空気感も変わるしの。

国会で甘利さんのインサイダー疑いのツイートについて誰か質問をお願いします

朗報ですな、中間解析のデータ、良好であって欲しいもんだ

塩野義はワクチンについても去年からこんなニュースばっかり出ているので、もはや何言われても「承認されてから教えて下さい」という気持ちになっています。。

接種するメリットを強調するだけで無く、接種するデメリットも示すべきです。

塩野義の飲み薬がこの春にも早期承認実用化の可能性。
慌ててmRNAワクチン接種する意味が理解できません。

経口薬も遅いんだよ❗🐌💨💨おっせぇおっせぇおっせぇわ❗

塩野義のコロナ飲み薬 政府が「条件付き早期承認」を検討 今春実用化も

陰謀論者にすると塩野義も悪の帝国入りか、、、

【パンデミック】

督促の成果出てるように見えてマジやべえなという感想しか無い。
そしてヤバみ溢れるこの Tweet が現時点でも普通に残ってるのもマジやべえなという感想しかない。

もうすぐ！

甘利明を掘れば面白い展開になるかもよ(笑)

頑張ってほしい。

せっかく「条件付き早期承認」の適用対象という方針だったのに、甘利氏の口利き自慢ツイートで、かえってスムーズに適用できなくなったかも。

それに「外国承認をアリバイに」って、特例承認と混同してませんか？

つまりアレか？
加計学園と似た格好で、事前に製薬会社と条件付き特例を準備しておいて、塩野義が後から新薬を申請し、これを満たすとして特例承認する手筈だったのが、一人のお馬鹿さん議員が自己顕示欲のあまりフライングして台無しにしちゃったってことでOK？

はい🥰すぐ開国😍😍

ぶっちゃげ、期待してますか！

いいニュース。嬉しい。自信持ってライブハウスに行けるようになること待ち遠しい。

Vero細胞の感染抑止試験で、オミクロンを含む変異体でEC50値、0.3～0.5μM。 と比較してどうか？P450制御せずに血中濃度は安定？重症化予防出来たのか？(ファイザーは89%有効❣️)
治験69人で何が分かる⁉️💢

その「検討」も早くしてもらえると助かります

『最終段階の治験完了前の実用化を可能とする「条件付き早期承認制度」の適用の検討に入った』

今春実用化？
いつ！
オミクロンが終わってから？
さすが後手踏む岸田君🤢🤢

テラとかアンジェスとか興和とかムンディファーマの手先とかの胡乱開示ばっかり見てきたので正直もう信用できなくなってる。

塩野義はそんなに好きじゃないけど選択肢が増えるのはいいこと

買い気配で始まり
9時3分に約２％プラスで寄り付き。

氏のツイートは
殆ど影響無い感じです。

むしろ毎日新聞の方が影響したかも


引き続き 3000株を
し続けます。

塩野義製薬❌ダメ会社DS、飲む薬❌、死ぬよー。だまされないで。くそ会社。

シオノギによる与党議員へのロビイングの成果が出とるようだが、これで良いんかね？／ on mainichi

〈治療薬は買い上げる方向で調整しており、条件が整えば今春中にも実用化される可能性がある。〉

塩野義とファイザーなど海外主要企業を同率に語るのがそもそもの間違いやろ（治験者数といい期間といい）

国産への過剰な期待は捨てたほうがマシ

治験通っても重症化をどれだけの確率で抑止できるとか、分からないんだよね。

→ 中間解析で偽薬を投与した人と比べて「顕著な差が出た場合」（幹部）に適用対象とすることを検討

「中間解析で顕著な差が出た場合」なら有効中止なので、正式承認ではいかんの？

(´･･`)

ほー早いですねー棒読み

医薬品医療機器法改正に間に合わない塩野義の飲み薬を特例として早期承認か。条件付き早期承認は既存の制度とはいえ、甘利明が自身で明かしていた厚労省へのプッシュが効いた形では。

期待したいなー‼️

(゜-゜)

コレが噂の甘利インサイダー薬ですか。疑惑があったのに、シナリオ通り進めるんですか？🙄

条件付きとはいえ春かあ

甘利さんインサイダーでアウトだし、そんな人が厚労省に圧力かけてる時点でやばい薬なので期待してない。治験ちゃんとしてくれ。コメント欄見ると背景見ずに国内だから安心って考える人が多くて驚く。

早く承認してください。

塩野義は中国と提携してるつまり売上は中国に行く

国内企業にはがんばってほしいし愛国心は良いことだけど今の時点ではただ国産盲信して甘やかしてるだけに見えますが…日本は精神的にも弱小国家になってしもた…

社長が「ご説明」頑張ったやつか……

と そして の出来レースだわなw
塩野義製薬から政府与党政治家・官僚への 無事配布完了でGO！って事だろw

これは が違法行為のツイートした物かな？それを無視しての報道、 も所詮は

なんかこわいよぉーーー

中間解析で顕著な有効性が確認されることなどを条件に適用することを想定


顕著な有効性が中間解析で確認された場合は第三者機関が倫理的に試験継続を中止させると思いますが

さっさとばら撒いて普通の生活に戻しておくれなんしょ。

→吉村知事を広告等に使っているので話半分に聞くことにします

塩野義のコロナ飲み薬、2021年内⇒今年度⇒今年春中？🤔
………。

予定調和

この件を記事にするのなら別記事でもいいから甘利氏のツイートの件も記事にすべきでは。

甘利のお陰でうさんくさいものになってしまったアレな。

要点がつかめない記事ですが、『厚労省はこれに続く後半部分のデータを重視』の肝心な内容を書いてほしい…