この薬の審査については詳しくないけど、薬のターゲットとかはそこそこ話せるのは大学院に来た甲斐あるな〜〜隣のラボだけど

続報待ちましょう。今私達にできることを引き続き現場で実践するだけ。

昨日ツイートした件
やはり、色々とありそう。

（FDA）の独立委員会のメンバー3人が抗議のため辞任し、米下院も調査する方針だ。日本では審査中だが、専門家は時間をかけて判断すべきだと指摘する。

ひとつ思うのは、『アデュカヌマブ』と毎日言うだけで症状を遅らせることが出来そう。

Aβ仮説は正しいのか気になるし、そもそもAβの正常な機能も分かってないようだし、AZはいろいろ難しい病気だ。

やはり調査入るのか。

希望の光か、それとも…
それにしても、年に620万円…。廉価になるのは、いつかなあ…

下げるか？

日本の政治家の大半が必要(*´-`)都合悪いと忘れちゃうから。

まじか アミロイドベータすら原因かどうか怪しいの？
私の知識が古いな...

薬価の値段が高過ぎるので一般向けではないが、少しでも早く普及して欲しい。勿論、効果も充分に確認して欲しい。＞

年間約620万円。保険適用されなきゃ普通の人は無理。

”米下院監督・政府改革委員会は「高額な価格と有効性に疑問があるにもかかわらず承認に至ったプロセスに深刻な懸念を抱いている」として、調査を表明した”

こんなジャッジアイズみたいなことってある？？？

ようは利権だろ

1回頓挫した薬が何故に舞い戻って来たのか。

だから覚醒剤同然のクスリを飲んでも悪化するだけなのは前からわかりきっていることなのに🕶️

承認の過程でごちゃごちゃあるのは、まあ仕方ないが、価格が670万円か。まあまあなお値段。
この手の話で早く承認してくれと、キッチリ治験しろの意見が両方出るのはいつもの事。大概日本は承認見送りで批判される。

この物質が原因ではないか？って段階だから難しいのはわかるが、、、

アミロイドベータを消すのは早くないと意味ないと思う。効果あるなら、当事者や家族にとったら一刻もほしい薬です

どうせ効かない新薬だったのか？

患者数が多いからと言って、結局は効かないのに効くとうたうのはどうなのか？
そもそも、アルツハイマー初期に服用し進行を遅らせるってさ〜、それって既にアルツハイマーと確定診断

ジャッジアイズ終えたばかりの俺にタイムリー。利権の匂いがしますねぇ。w

認知症の原因って言われてるアミロイドβを分解しても期待したほど効果がないように見えるのはなんでだろう

29年まで実験継続📅

委員会3人が反対しても「条件付き」で承認。👨‍⚖️

承認理由:社会的に急を要するかららしい。💊

値段は年間620万、介護する人も大変だけど作る人も大変だな👨‍⚕️

色んな問題が絡み合ってる話
・対処療法薬であり治療薬でない→効果代が不明瞭である
・薬価が高価である→薬へのアクセス公平性を欠く

分けて語らないといつまでも議論が平行線

日本の報道フライングしてなかったっけ？
「これで大丈夫」みたいなレベルで報道してたような。

エーザイへの影響やいかに

It’s fishy….could be unscrupulous.

僕も以前アルツハイマーの新薬開発に関わっていましたが、このデータで承認となると波紋は起きるよなぁとは思います。

効かない薬が条件付きとはいえ、承認されたことについてアメリカでスキャンダルになってきました。
アルツハイマー病薬は需要が多いと思いますが、残念ながら承認は難しいかも。。。

生活習慣病なんでしょ？

先日「レナードの朝」を観たばかりなので、考えてしまった。
我々素人にはわからないけど、価格をみると、やはり一部の人達しか手が出ないですね？

引用「

新薬がーじゃなく糖質や砂糖の摂りすぎ止めること、神経毒に分類学する添加物をやめること、アルミ、ステンレス製の鍋とか出来るだけ使わないとかすれば？原因分かってるんだし薬じゃ治らんだろ。

こちらも期待が先に来たわりに、商人や価格が適正か否かでもめている。
効く効くと言って、具体的な検証ができていないのか

この話を見たとき、ジャッジアイズというゲームが思い出された…

夢の薬…

たしかにアルツハイマー病は増える一方だろうが、それを理由に高い危険性を放置したり、無視するのは違うよね。

こんにちは！
お昼の の時間です。え〜と…🤫🤗🤓今回は では で⤴🔼 病の治療法として期待されていたお薬のお話です。

▶「治験の終了は2029年」て、だるまはもうボケてますわ (ToT)

年６２０万円高価な薬、
３委員が抗議の辞任。

2012年、フランチャイズ法の勉強でアメリカへ行った時、FDAのフランチャイズ部門の委員とも会って話を聞いた。FDAは各業界を監視する専門の委員が在籍しており、企業へ潜伏して調査をするなどスペシャルな方々が多く在籍している組織だと驚いた記憶がある。

副作用が酷くなければ、早く沢山の薬を認可して欲しい…
認知症家族の切なる願いです…

FDAに昨年委員全員が承認に反対。FDAという機関に疑問😯

これはあゃしぃ。。。／

今までの常識では神経細胞は一度死ぬと再生しないから 疑問は残るでしょう⁉️

なんかよう分からんが今は危ないよというのを伝えたいんやろうか。

どうなんだろ
効果ないものに多額の費用払いたくないから慎重になっていいと思う

世の摂理を越える必要はあるのか👳‍♂️

バベルの塔作り始めるようなもんやで👳‍♂️

日本の一部のインチキ抗がん剤治療
と同じ事が起きてるわけね
とりま治験後だよなあ結果は

いずれ下がるにしても、先の短い老人に投与することを考えると、費用対効果に疑問が残るよね。／

リアルジャッジアイズになりそうな話…

>昨年11月にFDAの独立委員会が議論した際は、有効性が証明されていないとして委員のほぼ全員が承認に反対した。そのメンバー3人が「FDAの委員会の意見の扱い方に失望した」などとして辞めている

『メンバー3人が「FDAの委員会の意見の扱い方に失望した」などとして辞めている。米バイオジェンの広報担当者は辞任について「お伝えできることはない」としている』

アトデック9みたいになるのはいろんな意味でやめてほしい

「高額な価格と有効性に疑問があるにもかかわらず承認に至ったプロセスに深刻な懸念を抱いている」という理由で早速社会問題になるのは日本よりだいぶ健全。

今日も強いですけどフロンテオの創薬AIの注目が高まりますね。繰り返しだけど、エーザイはフロンテオ入ってますしね。

アメリカでよく見るやつ 申請引き伸ばしてる内に自国の企業に似たもの作らせるパターン

アルツハイマー病の新薬アデュカヌマブを巡り波紋。高額な価格と不確実な有効性でFDA委員は承認に反対したが、認知症は喫緊の課題という政治的判断もあり条件付き承認されたのか。

これも難しい問題。

怪しくなってきた

アルツハイマーの新薬ですら2029年が治験終了なのにコロナワクチンの治験すっ飛ばし側人体実験的な流れを忘れないようにしたい

波紋って…
認知症問題の壁は厚いのぅ

これはダメっぽいかなあ……。

価格の目安として年5万6千ドル（約620万円）なんだ😱

年間こんな金額じゃ
大金持ちだけですねー

アルツハイマー新薬・米国で波紋

会社のひな壇に座ってソリティアとかやって契約書締結の仕方すら忘れてしまったジジイたちに無理やり飲ませたいから早く承認してください。

「追加治験による検証が条件となっており、十分な効果がなければ取り消される可能性もある。治験の終了は2029年を見込んでいる。」

有効性に疑問があるのに高額。急を要するというならもっと安価にさせて使用してみる方が理にかなってないか？そりゃ裏があると思われても仕方ないよな。

色々と思惑めいている。

開発したエーザイと米バイオジェンは価格の目安として年5万6千ドル（約620万円）と示した。米下院監督・政府改革委員会は「高額な価格と有効性に疑問があるにもかかわらず承認に至ったプロセスに深刻な懸念を抱いている」として調査を表明。

どういうことだろう

そうね・・・😐

620万円て1回分？一日分？

これどうなるんだろうね？飯の種とも関係があるので気になる。→

患者１人あたり毎年5万ドルも薬剤費がかかる。保険会社が黙っちゃいませんよ。

ロビン・ウィリアムズ主演映画「レナードの朝」を観たくなった

日本でいざ運用となった際どうなるのか。患者数を考えるととんでもないことになりそう。年寄りに食い殺されるために若年層は生きているわけではないことは何回も主張していきたい。

治ると困る人もいるのか。

>>委員のほぼ全員が承認に反対した。
これでなぜ承認されたのか。
不思議ちゃん🐖

人々の健康・人体への影響を第一に考えるべき。

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FDA独立委員会のメンバー殆ど全員が反対したのに何故承認された？、

年5万6千ドル（約620万円）って・・・・。

進行を止めるらしき効果が実証されたとしても、根治するわけではないんやからずっと使い続けるんですよね。死ぬまでね。

効かない高い薬を飲まされる

『昨年11月にFDAの独立委員会が議論した際は、有効性が証明されていないとして委員のほぼ全員が承認に反対した。 』
えっ…

アルツハイマー病の治療薬として米国で条件付きで承認された「アデュカヌマブ」をめぐり、波紋が広がっている。米食品医薬品局（FDA）の独立委員会のメンバー3人が抗議のため辞任し、米下院も調査する方針だ。

八神隆之さんの出番やな

みなが納得するかたちは難しいですが、委員が抗議のためにやめるとは尋常ではない。冷静に慎重に、すすめていってほしいと思います

日本の認知症もっと深刻では？



追加治験による検証が条件。十分効果がなければ取り消される可能性も。治験終了は2029年を見込む

「治療は急を要する。600万人以上の米国人が病気にかかっており高齢化で患者が増えると予想」

医療と介護が逼迫し、日米が各々700万人前後の認知症患者を抱えるなかで画期的な新薬に期待が膨らむ分、慎重論の意見も際立つようになる。