慎重 緊急承認制度適用も

『１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった。』
塩野義製薬のコロナの飲み薬の問題点はここ。この問題をクリアしない限り承認はされない。

「吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった」
「一方、オミクロン株に特徴的な症状とされるせきや喉の痛み、発熱などの５症状をみた場合は改善を確認」

なぜ自社の風邪薬とは比較せず、偽薬としか比較しないのか。

メるク同様
動物🏢🔬🌡
胎ジ奇形

ワク2022年6月～7月承ニン申請。
最終段階の臨床チケン
追加💉ブースター用のチケン

完成度高いワクと自負。

ウイルスの量が減るなら重症化を防げるでは？インフルエンザだってタミフルやリレンザを飲んでも、解熱剤や咳止め、消炎剤は併せて処方されてきた。

ほら。日本製だからって、安心できない

記事中にもしっかり書かれていますが。
効果がはっきりとしない薬を、緊急承認してどうするというのでしょう。

催奇形性のリスクがあることも最後に明記されています。

塩野義のコロナ治療薬は、本当に緊急承認の制度が適用されるのでしょうかね？

安全性が確認され、有効性が「推定」される段階で承認できる制度ですが、決して「国産医薬品」を推奨するための制度ではないのです。

はじめからずれた使い方はしないでほしいなと。

期待したが

塩野義製薬が、開発中の 感染症の飲み薬の製造販売の承認を厚生労働省に申請してから２カ月以上がたちました。国産初の飲み薬になることが期待されていますが、厚労省は審査に慎重な姿勢を示し、承認に至っていません。

海外で承認されればすぐに承認するんだろうな。
事なかれの厚労省は国内産の医薬品承認はリスクと考えてるかもな。

「吐き気や下痢など１２症状の改善に効果はなかった」
嘔吐や下痢は本来、出さなければならない症状のはずだけど？

有害物質を
上から出すのが嘔吐
下から出すのが下痢

ワクチンの時は治験が済んでないのに国民に打たせておいてと思った

ダブスタ。

海外メーカーのワクチンとは違って国内メーカーの飲み薬には慎重な厚労省

保険適用に値するかはしっかり評価して承認してほしいなあ

記事によれば厚労省の認識は、現状はパンデミックの最中のようです。
ではなぜ、収束ムードになっているのでしょうか？そこがとても不思議です。
無策でマスクを外せ緩和しろと、とてもパンデミック対応とは思えません。煽っている元はどこ(誰)でなぜ🙄？

天下りを受け入れないからとか本当は効くからとか陰謀論者は本当に救いようがない

逆に現状の治験結果で承認されたとして、何処の医師が使うのかと

穿った見方をする前に少しは勉強すべき

なんやこの記事、新しい事一切書かれてへん。PMDAにスパイでも潜り込ませんかい。笑

結局こう成るのかね。市販薬として販売出来ないものか？

まだやってた!というかジワジワ攻めてるんだ!

厚生労働省の医系技官どもは外資の製薬メジャーから収賄してんのか？
なぜ、国産のコロナ治療薬の流通に躊躇すんのか全く理解できない。
財務省と同じく国民に仇をなす国賊どもめ。

あり得ない。。。

反ワクさんは、これは喜んで飲むんですか？？
当初は国内の飲薬がそのうち〜とか言ってる人もいたような。

これ本当に大丈夫なの？？

ふむ。

"すでに実用化されている米メルクの飲み薬と同様、動物実験で胎児に奇形を引き起こすリスクが確認されている。"

＞＞新型コロナをインフルエンザ並みの感染症にするためには、服用しやすい飲み薬の登場が必至。

→日本語がおかしいことは別にしても、新薬の緊急承認なんて危なっかしいことは止めてもらいたい。

ダメだぁ～😫💦😵😣

今まで変えようしなかった法律を簡単にかえようとする姿勢に疑問

「ウイルス量を減らす効果は確認できた」なら承認すべき。すべての症状に効果がある必要はない。／

緊急承認制度は医療上の必要性に基づいた緊急避難措置なのだが、
口実を用意して効果証明を回避してゴリ押しする制度だと勘違いしている政治家らが多い。

似たような審査結果だったメルクとファイザーの薬は「海外が承認したから」と2週間で承認しておいて、この薬だけ「効果が確認できない」で2ヵ月放置は、あまりにも厚生労働省の存在意義が無さすぎる。

軽症だったら、薬なんか別に飲まなくてもいいのでは……

ここに一つの証拠が表れているんですよ。
【国内の企業で開発されるものについては
厚労省も慎重な態度を取る】訳ですよ。
上記の理由によって、取れる訳です。
海外からのものについては
それを受け入れる際に
企業側の言い分が最大限に通る仕組みになっている訳です。

承認が通らないのは、記事にもある様に
「効果を示せなかった」
の一点につきます
しかも動物実験で催奇形性があったと

既に類似薬があるなか
わざわざこれをそこまでして承認する理由、あります？

塩野義のコロナ飲み薬、厚労省慎重
コロナ飲み薬はコロナにかかった人が飲む薬
多少の副作用があったとしても必要かもしれないけど
ワクチンは健康な人に接種するもので接種することで健康な人が病気になるかもしれないのになぜもっと慎重にならないのかな？

【塩野義製薬経口治療薬 承認時は治験結果も公表を】「中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気…１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった」 入院・重症化予防効果 致死率低下各有効性の％を公表を

遅い。反対している厚労省幹部は記者会見を開き、カメラの前で堂々と自論を説明すべき／

慎重になる、承認はまだ。。って事は 良い薬って事？w

「中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった」

中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐などを含めた１２症状についてはっきりとした偽薬との差が出なかった。動物実験で胎児に奇形を引き起こすリスクが確認されている。

２つの主要評価項目のうち１つで明確な結果が出ず、厚労省内に慎重意見が広がった。中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった
アビガンは差が出たのに

厚労省は責任取りたくない病から抜け出せず┐(´д｀)┌

予定通り薬機法改正案が可決後、緊急承認にして責任を曖昧にするという、全ては予定調和だよ( ;∀;)

「新型コロナをインフルエンザ並みの感染症にする

もう必要ない！

塩野義はダメか。やはり催奇性が主因？

＞新型コロナをインフルエンザ並みの感染症にするためには、服用しやすい飲み薬の登場が必至。国産飲み薬の実用化の時期に注目が集まっている

厚労省からの医薬品会社天下りは外資が多いようだが、塩野義はゼロとの回答・・・。
[H22年厚労省データ]

葛根湯でいいや。

塩野義のコロナ 飲み薬、厚労省慎重 緊急承認制度適用も …

ワクチンは直ぐさま特例承認（違法承認）した。しかも報告された死亡者が1600人、実体は数万人にも関わらず・・・

「有効性の推定」が早速濫用され始めている様子

これを飲むことの明確なメリット・効果がないなら、緊急承認制度の適用をするべきではない。

こんなんエビデンスもろくに出来てない薬使いようが無いやん

こういうのは扱わないのだろうか？

コロナ治療が大事？製薬会社が大事？

引き続き慎重におなしゃす。

厚労省のビビリが出てきましたね！

たまたま一致する事もあるだろうけど
厚労省が慎重なら
効く薬なのか？
利権にならないからこんな扱いなのか？
と疑うぐらい行政への
信頼は地に落ちた、、
元々無いけど。

これマジでアメリカに先を越されそうやから焦っとる感やな。

日本製薬企業には慎重。外国製薬会社は特例。
なるほど。

＞厚生労働省に製造販売の承認を申請してから２カ月以上がたった。厚労省は審査に慎重な姿勢を示し、承認に至っていない。今国会では「緊急承認制度」を盛り込んだ関連法案を審議中で、この新制度を活用する案が浮上

要するに承認したいのはコロナ対策の手柄を立てたい政治家、という案件か。審査はデータに基づいて行うべき。

なるほど。まだ厚生労働省は副作用があった場合の訴訟が怖いんだ。いつまで亡霊に怯えてるんだか。

イブで熱冷まして、コンタックで咳止めたら治ったけど。

早くしろよ、厚労省！ 何なんだ、と思うけれども、やはり薬害エイズのトラウマがあるんですかね。

4507 塩野義製薬 なぜかいつも実用化しない笑 厚労省が支援した62億円の0.00001%くらいは俺のカネだぞこの野郎 新興バイオとたいして変わらん

日本の官僚制度における厚労省の審査は承認リスクを恐れて遅れることは初めからわかっていた。官僚には決断力がなく保身と忖度が蔓延っており日本の技術や化学、IT産業、医療などの妨げとなっている。

《 日本塩野義研發治療新冠肺炎的液體藥劑 》
日本產經新聞今日報導, 日本厚生省已通過緊急授權, 給予 塩野義藥廠研發治療新冠肺炎的 液體藥劑.

塩野義さん頑張って。

＞すでに実用化されている米メルクの飲み薬と同様、動物実験で胎児に奇形を引き起こすリスクが確認されている。

これでええんか…
慎重な厚労省が正しかったりして…🤔

催奇形性がある薬で効果もそんなにない薬をそう簡単には承認できんやろ。

いくら慎重になろうと、国への信頼は完全に失墜したので、国が薦めるもんは今後断固拒否します

催奇形性があるのに大丈夫なの？
アビガンの時もそうだったよね🤔
早期にコロナをなんとかしたいのは世界みんな一緒だけどちゃんとデーターも開示してやらないとダメだと思いますね。

いわゆるコロナ風邪なのだから、既存の風邪薬でも完治してる！重症化の恐れのある年代の希望者に使えるようにすれば しない理由も無くなるんだろうけど。 も！

薬は大きな意味で言えば毒なのだから慎重に吟味して欲しい。 それを踏まえてだが、役所手続きは可能な限り早める事が求められますね。

厚労相でも慎重になることってあるんだ😮

「塩野義のコロナ飲み薬、厚労省慎重」

承認が遅れているのは間違いなく厚生労働省の嫌がらせですね。
裏で厚生労働省は塩野義に対して多人数の天下りを押し付けているのかもしれませんね。

何せ1番多くの国家予算を持ってるのが厚労省ですから。

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「すでに実用化されている米メルクの飲み薬と同様、動物実験で胎児に奇形を引き起こすリスクが確認されている」🧟‍♂️🧟🧟‍♀️

> 実用化されている飲み薬の対象は重症化リスクのある人に限定されるが、塩野義は重症化リスクのない人も対象に治験

沢山の人に使える（売れる）反面、統計的な有意差が出にくくなる

塩野義は中国平安保険集団との合弁会社
「平安塩野義有限公司」を上海に設立
出資比率は塩野義が51%、中国平安が49%
合弁会社のトップには塩野義側にあるが
その辺を厚労省が慎重になっているのかな

いろんな利害関係が錯綜して、
国産の治療薬を国に承認してもらうのは大変、
厚労省、大学、医師会、製薬業界、
魑魅魍魎の住む世界

中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった。

？？？

薬害とかが起きてからじゃ遅いですからね。しっかりと見極めてほしいな

おかしい

厚労省は審査に慎重な姿勢を示し承認に至っていない
今国会では緊急時に医薬品の迅速な実用化を目指す「緊急承認制度」を盛り込んだ関連法案を審議中で、この新制度を活用する案が浮上している

国産の内服薬が欲しいのはわかるが、きっちりとしたデータが出せないのは化合物は、薬剤と呼べないと言う根本的なところを忘れて世論を盛り上げないでほしいものだ

なに、この承認ありきの国をあげての取り組みは。医薬品ですよ。臨床試験の評価が、ダメならダメでしょ。オミクロンだったから、って言い訳するなら、デルタまでの株？で適応にすれば？

塩野義のコロナ飲み薬、
緊急承認制度適用も

塩野義は重症化リスクのない人も対象に治験を行っており、より多くの人に処方できる可能性がある。すでに実用化されている されている。

厚労省は審査に慎重な姿勢を示し、承認に至っていない。

今国会では、緊急時に医薬品の迅速な実用化を目指す「緊急承認制度」を盛り込んだ関連法案を審議中で、この新制度を活用する案が浮上している。

何だかなあ

【産経ニュース 2022.05.04】

(ノ｀Д´)ノ彡┻━┻

海外からの圧力でもあるのか？

塩野義製薬の新型コロナウイルス向け、国産・飲み薬のニュース
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