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緊急承認を新設、改正薬機法成立 塩野義製薬適用に注目

バズる指数ピーク 38

 twitterコメント 55件中 1~55件
塩野義ってこの先🇨🇳になっちゃうとこでしょ?
コロナの新飲み薬を進めているのが反日公明です



コロナの新飲み薬、動物実験で胎児に
異常 塩野義「妊娠への使用は推奨されない」


参院選全国遊説 山口代表の演説
国が開発頑張らせたとしたら5類になる前に承認される。承認されない間は5類にならないのでは。5類になったらこんな薬興味持つ人ほとんどいないだろうし
「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野
おおお!!塩野義さんに大きな期待とともに、大変なプレッシャーになってしまうけど、ぜひ使命感を維持して承認まで頑張って欲しい!

「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野
コロナの新飲み薬を進めているのが公明党です



コロナの新飲み薬、動物実験で胎児に
異常 塩野義「妊娠への使用は推奨されない」


参院選全国遊説 山口代表の演説
これもうホントにヤバい💦

「効くかもしれないから使ってみよう」で承認されちゃう💦

シオノギの例のアレが第一候補(─.─
5/13与野党グルにより改正薬機法成立
「緊急承認制度(なんちゃって承認)」創設

成程,通常の審査では承認など到底出来る筈もない塩野義製薬の危険なコロナ飲み薬を流通させる為,急いで可決成立させた
日本政府は製薬企業の下請け,厚労省やPMDAは孫請け
コロナの新飲み薬を進めているのが公明党です



コロナの新飲み薬、動物実験で胎児に
異常 塩野義「妊娠への使用は推奨されない」


参院選全国遊説 山口代表の演説
医薬品等の緊急承認に関する法律が成立し5月中に施行との事。
塩野義製薬製コロナ治療経口薬が第一号と噂される。

妊婦の方に推奨されないが、多くのコロナ変異株を抑制出来ればと期待されます。
人体実験を合法的に始めるのか😡

「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野
「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野

緊急性を要する状況でしょうか?🤔
「緊急承認」新設、改正薬機法が成立。
緊急の新薬開発の為だから(自己責任で)治験に参加してもらうよ。と言っている。
これからは治験が終わってない、
「効果あるっぽいけど副作用は知らないっす!」って薬が流通します!
気を付けましょう。

「臨床試験(治験)の途中でも安全性を十分確認し、効果を「推定」できるデータが集まれば使用を認める。」
昨日はありがとうございました。

めちゃくちゃ勉強になりました。

塩野義の承認されそうですね。
「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野

5月中にも緊急承認
感染症などで健康被害の拡大を防ぐため急きょ必要な薬や医療機器を対象
代替手段がないことが要件

治験の途中でも安全性を十分確認
効果を推定データが集まれば使用可😱
これ忖度決議で内容はどうなの🤔

安全性は?

『緊急承認』新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野
ここから ワクチンや治療薬に関連するニュースです。
コロナの新飲み薬を進めているのが公明党です



コロナの新飲み薬、動物実験で胎児に
異常 塩野義「妊娠への使用は推奨されない」


参院選全国遊説 山口代表の演説
「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野
立法を製薬会社の道具に利用する、欲の大権現政府である。

「Sプロテイン」はソークが駄目出し済み。蛾だろうが駄目なもんは駄目、厚労省も反論できまいよ。

「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野

ソーク研究所
薬などの「緊急承認」新設(薬機法改正)

塩野義製薬が開発している新型コロナウイルス用の飲み薬への適用が注目されている

薬だけでなく医療機器も対象
ただ、実質的には医療機器は適応されにくそう
一歩間違えればあっという間に薬害だらけになるのでは?

「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野
これで法案通る世の中です‼️
怖い‼️
「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野 …
5/13与野党グルにより改正薬機法成立
「緊急承認制度(なんちゃって承認)」創設


なるほど、通常の審査では承認など到底出来るはずもない塩野義製薬の危険なコロナ飲み薬を流通させるため急いで可決・成立させたわけだ

日本政府は製薬企業の下請け、厚労省やPMDAは孫請けだな
緊急承認 成立 ⁉
イベルメクチンや塩野義の飲み薬が使えるようになるのかな。。。。
ワクチンや治療薬だけでなく再生医療も対象でてんこ盛り
いよいよというか、ようやくというか、とうとう /「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野
🧂の為の制度。笑

「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野
感染症流行時、代替手段がない薬やワクチンを「緊急承認」する改正薬機法が13日に成立しました。塩野義製薬が開発しているコロナ飲み薬が第1号の適用となるか注目されます。
緊急とは何ぞ?
「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野

心配しかありませんね
緊急承認が参院本会議で可決。
塩野義の治療薬に適用されるか注目ですね☆

どれくらい早く審査終わるんだろか?
「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 5月中にも施行 塩野義に適用視野

緊急承認は、感染症などによる健康被害の拡大を防ぐために急きょ必要な薬や医療機器を対象とする
代替手段がないことが要件となる

「企業の意向があれば、緊急承認制度の承認可否を審査していく」
「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野
薬剤の緊急承認制度とやらを新設するとのこと
国内産業を振興するという点ではいいことなのかもしれない。
しかし、新たな薬害を引き起こすかも知れず、不安はある
新薬はもう摂取しないと決めてしまおうかな。その方が気持ちが整理しやすいし
第一段階突破か
これで憲法改正したらとんでもない薬でもバカバカ打つことができると
最悪だね👎
「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野


★今の日本で これ大丈夫か?

なんかコワイですね。
着実に追い込まれて😤
臨床試験(治験)の最終結果が出る前
でも、有効性があると推定されれば承
認できる「緊急承認」制度の新設。

「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野
本当にしれっと重要な法案は成立する…

「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野
今後は心から安心して薬や医療に頼れなくなりますねぇ
「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野
「緊急承認」新設、改正薬機法が成立 塩野義に適用視野

アワアアア
通ってしまったんだ...治験が終わってないヤツもどんどん出てくる。処方箋と注意書きは目を皿にして確認しないと。
塩野義用ですか(甘利案件)。
効果の水準が「確認」ではなく「推定」。
副反応や後遺症などについての言及無し。
いやいや、使う人いるん??これ……

てか、治験の結果さぁー、ひどかったよね

これは悪手じゃろ……
緊急承認が可決されましたね。

やっと内資外資問わず海外より先行して日本での承認が可能になりました。(但し緊急かつ代替手段がない場合に限り2年の期限付き)

有効性を推定可とするなどかなり幅広めだけど、品質・有効性・安全性の水準は保つ形で運用されると思います。
注目します✨
薬害に対する補償も条項として盛り込まれてないと完全とはおもえない。
心配でしかない。
>海外当局の判断に追随する現行制度
そうだったっけ😅
緊急時の薬事承認制度を盛り込んだ薬機法が成立

臨床試験の途中でも、安全性が十分確認され、有効性が「推定」できれば承認されます。承認は2年程度の期限付き。

緊急時には必要な制度と思いますが、いたずらに使うことは医薬品の信頼を損ねることになりますね。例えば塩…
緊急承認は敷居を緩くするシステムではなく審査の優先度を高くした期間短縮で、審査の流れそのものは変わらないので、主要評価項目の臨床効果を示せなかった塩野義の新薬が緊急承認されることはまずないと思います
これで海外(特にFDA)承認の後追い承認(特例承認)しか手段が無かった国産新薬にも道が開けたかな?と。併せて、国内製薬会社の開発意欲が上がれば良しですね。
塩野義が緊急承認されればチャンス!?
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